家用射频美容仪“大限已到”。

距离4月1日射频美容仪新规实施，仅剩几天时间，但最新消息显示，在国家药监局网站上输入“射频美容仪”“射频皮肤治疗仪”等信息，均未查询到任何一个产品获得三类医疗器械注册许可证。难道，畅销十多年的家用射频美容仪要消失了?

十多年前，以色列品牌初普进入中国市场，国内企业看到了美容仪巨大的市场，带着微电流原理、抗衰提拉等高科技标签的射频美容仪一路“狂飙”，雅萌、觅光、极萌、花至等国产品牌纷纷上市。相关行业报告显示，2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年将突破200亿元。

而《射频美容设备注册审查指导原则》发布后，部分企业着手准备注册、备案临床试验等步骤，还有一些企业面对库存堆积的风险，开始通过打折促销的方式进行清仓。近日在淘宝平台上的产品销售页面，“最后几天”、“紧急清!”等字样甚为醒目，慕苏“小光锥”在淘宝旗舰店的售价从1699元降至600元;觅光六极射频仪从3699元降至1449元;极萌“大熨斗”从3549降至1619元;初普奇迹S美容仪从1599元降至699元......

在这场降价风暴中，曾经炙手可热的家用美容仪产品普遍降价幅度达到了50%以上，甚至有的产品降价幅度高达80%，数千元的美容仪，如今只需几百元就能入手。但是美容仪这波史诗级降价，不仅没有达到企业的销售预期，反而加深了消费者对射频美容仪质量、效果的质疑。

美容仪“翻车”事件比比皆是，其中，烫伤风险是射频美容仪最常见的问题。在社交平台上有多名用户反映在使用后出现了皮肤红肿，甚至留下疤痕等不良反应。射频美容仪作用原理是利用射频能量穿透皮肤表层，深入到真皮层，让细胞内水分高频振荡产生热量，是胶原蛋白在安全范围内受热收缩，并刺激新的胶原蛋白合成，让皮肤更为紧致。因此，必须平衡效果和安全性，盲目追求效果很容易造成烫伤。

可见，在强监管的背景下获得三类医疗器械注册许可证并非易事。但面对美容仪巨大的市场份额，有很多生产企业不甘心就这样退出。他们纷纷选择了避开“射频”技术，换赛道开发“超声、光”等技术新品。

目前市面上已经有品牌推出了大排灯美容仪、超声提拉炮美容仪。从销量上看，也取得了不错的成绩，有数据显示，2023年天猫淘宝家用美容仪TOP10品牌中，射频美容仪产品占比88%，LED美容仪产品占比83%，已经十分接近。未来LED美容仪会不会迎来针对性的监管条例，它又会不会成为爱美人士妆台上的“新宠”，一切还未可知。