2020-09-16 09:20:08
钉科技
[钉科技编译] 根据《theverge》消息：Fitbit 新款Sense智能手表上的监测心脏的心电图（EKG）应用已被美国食品管理局药品监督管理局（FDA）批准。该功能据称可以通过监测心律找出心房颤动（心律不齐的最常见类型）的迹象。
心房颤动会使人们罹患中风或其它心脏病的风险增加。可穿戴设备可以全天持续监测，并可能能够标记传统的心脏监测器 (仅在特定时间点测量心率) 可能错过的问题。
Fitbit联合创始人兼首席技术官Eric Friedman在一份声明中表示：“我们的新ECG应用程序专为希望立即为自己测量心电图并将数据提供给医生的用户而设计。”
这是第三个获得FDA许可的具有EKG功能的可穿戴设备。一款Apple Watch是获得批准的首款可穿戴设备，第二个获得许可的是三星的设备
据称，这些类型的可穿戴设备被认为是低风险的，所以新品上市不再需要经过正式的批准过程，但仍需要大量的测试。FDA要求公司证明其新设备与市场上已有产品相似。
Fitbit 新款Sense智能手表在推出之前，及时获得了许可，而一些其它产品则没有那么幸运。
去年，三星的Galaxy Watch Active 2中内置了EKG功能，但当时在美国尚未获得许可。在美国使用该版本设备的人是否能够或者何时能够使用该功能，据称尚不清楚。
新款Galaxy Watch 3也拥有该应用程序，但三星并未透露何时向美国用户提供。另外，Withings有两款具有EKG功能的智能手表，但都没有FDA许可，因此都无法在美国销售（在欧洲有售）。
去年，Fitbit对其软件进行了一项研究，发现可以准确检测出98.7％的房颤病例。今年五月，该公司宣布将进行一项更大规模的研究，以继续评估其设备对房颤的识别能力。(钉科技根据《theverge》消息编译)
文章详情：Fitbit新款Sense智能手表被称可监测房颤迹象，研究还在继续
